本妥昔单抗随访临床数据 关于本妥昔单抗获批历程 关于霍奇金淋巴瘤 参考来源
近期，在《新英格兰医学杂志》上，一项关于本妥昔单抗在III期或IV期霍奇金淋巴瘤中的临床试验数据引起了人们的关注，本妥昔单抗/维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）是一种 CD30 导向抗体偶联药物(ADC)，由武田和西雅图遗传学公司共同开发的，在随访数据中，本妥昔单抗联合用药6年总生存率大约在94%。
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此次一项涉及先前未治疗的III或 IV期经典霍奇金淋巴瘤患者的试验5年随访数据显示，一线治疗使用维布妥昔单抗联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪 (A+AVD)组，与多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪 (ABVD)组相比，前者可带来长期无进展生存获益，计划中中期分析表明对总生存期有潜在益处。
试验总共有664名霍奇金淋巴瘤患者被分配到维布妥昔单抗联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（A+AVD）组，670名霍奇金淋巴瘤患者被分配到多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪 (ABVD)组，数据结果表明，在中位随访73.0个月时，A+AVD组死亡人数39名，ABVD 组死亡人数64名（HR=0.59；95% [CI]，0.40-0.88；P=0.009）。A+AVD组的6年总生存率估计值为93.9%（95% CI，91.6-95.5），ABVD 组为 89.4%（95% CI，86.6-91.7）。A+AVD 组的无进展生存期比ABVD组长（HR=0.68；95% CI，0.53-0.86）。与ABVD 组相比，A+AVD 组接受后续治疗（包括移植）的患者更少，而且A+AVD组报告的继发性癌症更少。与 ABVD 相比，A+AVD 的周围神经病变患者更多，但两组中的大多数患者在最后一次随访时事件的解决或改善。
结论：接受本妥昔单抗联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（A+AVD）治疗III期或IV期霍奇金淋巴瘤的患者比接受多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪（ABVD）的患者具有生存优势。
①2011年本妥昔单抗被美国（FDA）批准用于多线治疗失败后的复发难治性霍奇金淋巴瘤（R/R HL）；
②2020年5月，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准维本妥昔单抗上市，用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。
霍奇金淋巴瘤（HL）是一种来源于生发中心B细胞的淋巴造血系统恶性肿瘤,每年新发患者约占整个初诊淋巴瘤总数的10%,根据WHO淋巴造血系统恶性肿瘤分类可分为结节性淋巴细胞为主型和经典型HL。[1]其中绝大部分可以通过标准一线ABVD方案（阿霉素、博来霉素、长春花碱、达卡巴嗪）或BEACOPP方案（博来霉素、依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、泼尼松）获得治愈,但仍有约30%的患者发生疾病复发或难治。
[1]海涛,邹立群.维布妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤的研究进展[J].临床肿瘤学杂志,2021,26(09):851-856.
[2]Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin’s Lymphoma
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