康奈非尼+比美替尼效果
黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤之一,每年约造成55500人死亡,且发病率持续上升。在2011年之前,晚期黑色素瘤患者的治疗选择仅为全身化疗(达卡巴嗪、福莫司汀、替莫唑胺等),或使用大剂量白介素-2的免疫治疗。遗憾的是这些治疗都没能够延长患者的生存期(OS),仅有少数患者存活超过一年,并常伴发严重的不良反应而限制其应用。目前为止,FDA已批准三种不同的BRAFi+MEKi组合用于治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤,分别为达拉非尼联合曲美替尼治疗,维莫非尼联合考比替尼治疗,以及康奈非尼联合治疗。那么,康奈非尼+比美替尼效果如何?
康奈非尼联合比美替尼方案是FDA于2018年批准的最新BRAFMEK抑制剂治疗组合,基于Ⅲ期随机对照试验(COLOMBUS研究)。将577例 BRAF V600EK突变的局部晚期或转移性黑色素瘤患者随机分为3组,给予①康奈非尼450 mg 1/日口服联合比美替尼45 mg 2/日口服(n=192),②康奈非尼300 mg 1/日口服(n=194)或③维莫非尼960 mg 2/日口服(n=191)。研究对象为初治或一线免疫治疗进展的患者。研究结果显示,联合治疗组、康奈非尼单药组和维莫非尼单药组中位PFS分别为14.9、9.6和7.3个月,中位OS分别为33.6个月、23.5个月和16.9个月。
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