图卡替尼 妥卡替尼Tucaxen Tucatinib 150mg*30片

　　Tukysa Tucatinib/妥卡替尼/图卡替尼片剂 50mg*60 粒、150mg*60 粒&120粒 .存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下; 允许的温度偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F)。打开药瓶后，请在3个月内使用。

　　适应症

　　TUKYSA(妥卡替尼)与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，可用于治疗患有晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者已在转移环境中接受了一种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。

　　推荐剂量

　　TUKYSA(妥卡替尼)推荐剂量为300毫克，每日2次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　建议患者吞咽整个TUKYSA(妥卡替尼)片剂，吞咽前不要咀嚼，压碎或分裂。

　　患者不要服用破裂或不完整的片剂。

　　患者每天间隔大约12个小时服用TUKYSA(妥卡替尼)，空腹服用。

　　如果患者呕吐或错过了一剂TUKYSA(妥卡替尼)，请患者在其通常的预定时间服用下一剂。www.100pei.com

　　与TUKYSA(妥卡替尼)联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1000mg /m²，每天2次，饭后30分钟内服用。TUKYSA(妥卡替尼)和卡培他滨可以同时服用。有关其他信息，请参阅曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。

　　不良反应的剂量调整

　　TUKYSA(妥卡替尼)建议的减少剂量和不良反应的剂量调整方法。有关其他药物剂量调整的信息，请参阅曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。www.100pei.com

　　不良反应的推荐TUKYSA剂量减少

　　减少剂量推荐的TUKYSA剂量

　　第一每天两次口服250毫克

　　第二每天两次200毫克口服

　　第三每天两次口服150毫克

　　无法每天两次口服150 mg的患者，永久停用TUKYSA。

　　不良反应的推荐TUKYSA剂量调整

　　不良反应严重程度TUKYSA剂量调整

　　腹泻3级，未经抗腹泻治疗开始或加强适当的医学治疗。保持TUKYSA直至恢复至≤1级，然后以相同剂量恢复TUKYSA。

　　3级，抗腹泻治疗开始或加强适当的医学治疗。保持TUKYSA直至恢复至≤1级，然后在下一个较低的剂量水平恢复TUKYSA。

　　四年级永久停用TUKYSA。

　　肝毒性2级胆红素(> 1.5至3 x ULN)保持TUKYSA直至恢复至≤1级，然后以相同剂量恢复TUKYSA。

　　3级ALT或AST(> 5至20 x ULN)或3级胆红素(> 3至10 x ULN)保持TUKYSA直至恢复至≤1级，然后在下一个较低的剂量水平恢复TUKYSA。

　　4级ALT或AST(> 20 x ULN)或4级胆红素(> 10 x ULN)永久停用TUKYSA。

　　ALT或AST> 3 x ULN和胆红素> 2 x ULN永久停用TUKYSA。

　　其他不良反应3级保持TUKYSA直至恢复至≤1级，然后在下一个较低的剂量水平恢复TUKYSA。

　　4级永久停用TUKYSA。

　　1根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准版本4.03的等级

　　2缩写：ULN =正常上限;ALT =丙氨酸转氨酶;AST =天冬氨酸转氨酶

　　严重肝功能不全的剂量调整

　　对于患有严重肝功能不全(Child-Pugh C)的患者，建议每天两次口服减少至200 mg的推荐剂量。

　　与强效CYP2C8抑制剂同时使用的剂量调整

　　避免与TUKYSA(妥卡替尼)并用强效CYP2C8抑制剂。如果不能避免与强效CYP2C8抑制剂同时使用，建议将口服剂量减低至100 mg，每日两次。停用强效CYP2C8抑制剂3个消除半衰期后，恢复开始使用抑制剂前的TUKYSA剂量。

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