大家一定记得《我不是药神》电影的火爆,以及大家一定会好奇为什么印度的药怎么那么强?作为中国人,我们称呼印度人为阿三哥,自带优越感,那为什么我们还要找印度走私药呢? 为什么电影中西方药业公司说药非法呢? 我们来扒扒中印的医药发展史来一窥究竟。
药业发展阶段
- 天然药物 - 偶然性发现 -简单物理加工-19世纪之前:植物,矿物,动物身上发现药性,比如板蓝根,朱砂,穿山甲,蟾蜍等等
- 提纯药物 -经验性发现 -简单化学加工-19世纪:比如吗啡,奎宁
- 化学药物-定向发现-复杂化学+工业生产-1900-1970 :比如阿司匹林,青霉素等各种抗生素
- 生物药物-设计发现-基因工程,分子生物学,组合化学,细胞融合,克隆AI技术等-1970之后
发展机遇
中国 :
1. 发展背景
新中国解放后,在苏联的帮助下,我们建立了生产仿制药的基础性工作-比如华北制药厂等4个大型药厂,并在短短4.5年时间达到了生产仿制药的世界先进水平。比如极低价格生产青霉素-从解放前的1根金条换一根青霉素到几分钱的白菜价一支,50 ~60年代仿制药水平是超过印度的,但是在70年代的时候,中国由于发展核武器遭到苏美的封锁和制裁,与世界药业脱轨
1979年后,中国改革开放,才又与世界药业接触,但是一开放,世界药业巨头就进入,还有专利法的限制,中国没有生产仿制药的机会 (中美史克,西安杨森...),而当时中国还停留在60年代的水平,更无法与西方竞争,生产不出符合要求的药,直到现在长期趴在地板上,处于这种恶劣的竞争环境中,无能改善自己能力,仿制药生产能力不过关...
2. 中国目前很多优秀的人才都流入到金融,地产,政府等部门,相对来说,人才投入不如印度
印度:
1. 发展背景
在1970之前,仿制药是落后于中国的,但1970年后,印度改了专利法-不再保护药物化学分子式,只保护生产工艺流程,国家收回垄断权,在印度占垄断地位的西方制药厂-专利药厂家由于不利地位撤出印度市场,印度出现2W家仿制制药厂跟西方竞争。
到2005年,印度赢得了35年左右的时间拼杀出了一大批优秀的制药公司,印度在工艺流程上达到了世界先进水平,跟美国不相上下,等西方巨头再回到印度市场时,生产领域,西方已经没有办法与印度竞争,且竞争也没有意义了,于是印度开始药品代工生产(专利药贴牌),40%美国药印度制造,成为世界的药房
印度在生产仿制药的过程中赚到了利润,并把15%的利润投入了研发,能力越来越强,而中国药企长期趴在地板上,无能力高投入
2. 人才优势
3500年印度种姓制度,婆罗门阶层-精神贵族阶层大多属于雅利安人 (由于种姓婚姻制度的限制,印度大多女医生是白白的,区别于印度大多女性,由此可以看出婆罗门在医药界的比例),受教育程度高,西方留学,同门同种语言文化优势,救死扶伤,拯救世人的价值观(受尊敬的贵族阶层),并非完全的市场占据了先发优势.
3. 仿制药工艺,印度找到了制药关键 -测量原研药的溶出曲线,药的指纹-最重要特性,总结出7条做药的精髓。-各种条件下的溶出曲线 -找到药效溶解时间, 速度,溶解效果,溶解地点..而中国目前在政府的主导下还在做药效一致性评估 !
印度在主推医疗旅游-私立医院,第一世界的医疗水平和服务 +瑜伽,阿育吠陀等保健项目,第三世界的收费 ! 婆罗门阶层救死扶伤,拯救世人的价值观,并非完全的市场经济因素。
比如印度最好的医院,新德里医院,心脏手术死亡率为0.8%,美国,欧洲为1.2%。感染率0.3%,美欧1%
CT美国700美元,印度60美元,开胸手术-美国15W美元,英国7W美元。印度3000~1W美元心脏瓣膜置换手术,印度收费约1W美元,美国20W美元.
未来中国的发展机遇与困境?
机遇:国际制药业大分工,不可逆转,因为生物新药的研发越来越难,成本越来越高,只能分散到世界各地分担成本,所以研发,临床测试,仿制药授权生产等领域都可以外包,提供了历史机遇,参与国际大分工,走向国际市场 ,提供生产工艺水平( 在代工+自主创新中走出一条路);生物制药领域在一个新的赛道,中印基本在同一水平,中国国内市场大于印度
挑战:跟印度仿制药水平差距在10年以上,及时在技术水平过关,但仿制药销售困难大,很难撼动目前处方权以及各重要方的利益瓜葛,如果没有市场的推动,会使我们错失发展机会,如此,中印差距有扩大的可能,目前的医疗改革,除了降低医疗成本,更重要的是提升医药产业作为核心竞争力的目的 !
七洲客 » 《我不是药神》中的印度药是怎么回事?带你了解印度医药
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