近日印度疫情告急，毛霉菌病、Delta+变体病毒接连来袭，累积确诊病例正式突破3000万例，死亡病例约39万例，彻底成为疫情重灾区。
面对如此严重的印度疫情，有一批人开始担心：我还能不能买到印度仿制药？这些人多是癌症患者及其家属。
没错，印度有世界药厂之称，仿制药的相关产业十分完善，但随着疫情暴发，印度的制药公司几乎都处于停摆状态，国内需要长期服用印度仿制药的患者开始陷入恐慌。
不过，有专业人士表示：不必太急，印度疫情严重对国内仿制药基本上影响不大。因为近年来，印度的周边国家，例如孟加拉、老挝、柬埔寨等，都在大力发展仿制药产业。
一、仿制药并非神药
从另一方面来说，我们也没有必要神化印度仿制药，甚至可能出现进退两难的局面。
两年前，山东聊城的一名肿瘤医生陈某给他的患者推荐了一款名为卡博替尼的仿制抗癌药。该患者患有膀胱癌和小细胞肺癌，治疗一段时间后，不幸去世。随后，患者家人开始质疑医生的专业性，质疑药物的真假，认为医生的推荐有药不对症的嫌疑。
经权威机构鉴定，这款卡博替尼抗癌药确实是假药。最终，陈医生受到了医院的处分，仿制药卖家也被刑事拘留。
然而，仿制药提卖家被刑拘后，其他病友无法购买药品，延误治疗，十分着急，网上对涉事患者家属的骂声也不断。
涉事医生表示自己很无辜，卡博替尼只是不符合国家规定，而被视为假药，但其成分是真的，我开这个药从来没有违背救人的初衷。
针对这一事件，国家新药筛选中心主任王明伟表示，在美国，卡博替尼是合法合规的，FDA批准适应症是甲状腺髓样癌和肾癌。但在我国，卡博替尼还没有批准使用，只是作为实验型药物。案件中，患者购买的不是美国原研药，而是印度仿制药。经调查，卡博替尼在印度也是没有被批准使用的。
这件事引发了网友的议论，有人支持也有人反对。但回到现实中，我们要给仿制药去神化，才能更理性地看待它的作用。
二、为什么印度仿制药如此廉价？
孰是孰非，我们暂且不讨论。患者放着原研药不用，而去使用有一定风险的印度仿制药，也是身不由己。印度仿制药的价格远远低于原研药，疗效还可能差不多。
正常情况下，研发一款新药的总成本约为26亿美元，因此在专利保护期内，必须给药品定高价，才能收回成本。可是，专利对于印度来说不适用。在印度，甚至是老挝、孟加拉等国家，为了保证居民健康和国家安全，都有专利强制许可权，即对大部分药物采取强制许可的形式，不承认原研药物的专利。
早在1970年，《印度专利法》就规定：复制一种已有的分子是合法的，但复制这种分子的生产过程是非法的。也就是说，只要更改配方步骤，就可以重新制作现有药物。
因此，在强大的光环笼罩之下，印度的仿制药与原研药几乎无差别药效，但成本却低很多，价格也出现了天壤之别。
以索非布韦为例，2017年索非布韦在中国上市，售价19660元/瓶，一个疗程需要花费58980元。治疗全基因型时，索非布韦还不能单独使用，需要与达卡他韦联合应用，达卡他韦一个疗程的费用在20000元左右，两者加起来，一个疗程需要花费80000元左右。
然而，在印度，索非布韦 + 达卡他韦一个疗程的价格折合成人民币仅仅为7500元，即使是二代、三代，售价也只是在8000元上下浮动。
又例如治疗晚期肾癌、原发性肝癌细胞的多美吉，国内售价是2.5万左右，而印度版只需1200元。而反观国内，即使技术到位了，受专利保护、药物审批严格的限制，药企无法随意进行仿制。
在巨大的价格优势下，患者自然对印度神一般的仿制药心生向往。
三、廉价的背后是安全隐患
然而，廉价就一定是好的吗？我们可能被表面现象给骗了。尽管印度仿制药的价格优势明显，但不得不说还存在很多安全问题。调查记者凯瑟琳・埃班在《仿制药的真相》一书中，以印度仿制药公司兰伯西为例，揭露了极大真相。
1、药物数据作假
仿制药有个先到先得的政策，允许第一个向FDA提交申请的公司获利。在利益的驱使下，仿制药大厂们不惜使用造假数据，一份提交给FDA的文档表明，有超过50%的药物数据作假，部分厂商甚至直接放弃了生物学实验。
2、工厂内部脏乱
生产制药对于环境有着严格的要求，然而记者探访后发现，在看似先进的工厂内部，却苍蝇满天飞，甚至有鸟儿、野蛇出没。更离谱的是，在微生物实验室，设备安装没问题，检测结果没问题，但却一个样品也没有，在此印证了数据作假，失去安全性保障。
3、病情反而恶化
当然，现在的仿制药越来越接近原研药，可再安全，也依然存在健康隐患，部分患者服用后病情反而恶化，换回原研药后才得到缓解，甚至有人来不及医治，最终离开人世。这时候，吃仿制药便成了一场生命的赌博。
仿制药虽然有着物美价廉的名声，但患者还是要擦亮眼睛，谨慎使用。我们希望市场能越来越规范，伴随集采常态化，能让广大患者少一份担心。
参考资料：
[1]病人吃印度仿制药去世 医生推荐"假药"该不该罚？.看看新闻.2019-03-20
[2]印度买药，去还是不去？.界面新闻. 2018-07-05
[3]对话《仿制药的真相》作者：疫情暴露了全球化之下药品供应的危险，经济观察网，2021-04-15
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七洲客 » 印度仿制药疗效与原版相当，价格却便宜一大半，为何我国不照做？
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