随着莫那比拉韦(Molnupiravir)和Paxlovid这两款新冠口服药在全球多国获得批准,得益于仿制药协议,印度等国的药企近日纷纷推出廉价仿制药。
据路透社和印度《经济时报》1月4日报道,印度药企瑞迪博士实验室(Dr. Reddy’s Laboratories)和人类制药(Mankind Pharma)当日各自宣布,即将推出莫那比拉韦的仿制版本,两家公司的药品分别名为Molflu和Molulife。
两公司的药品价格相同,5天一个疗程的药物价格仅需1400卢比(约合人民币120元),远远低于美国政府采购的原版药品一疗程700美元(约合人民币4460元)的价格。《经济时报》称,1400卢比是目前最便宜的莫那比拉韦仿制药价格。
人类制药负责人表示,Molulife预计于本周上市。根据瑞迪博士实验室发言人的说法,Molflu将从下周初起在印度全国,尤其是疫情严重地区的药房出售。另据《印度快报》1月4日报道,西普拉的仿制药Cipmolnu已经上市,最高零售价为2000卢比。
默沙东此前与8家印度仿制药生产商签署了许可协议,并与药品专利池(Medicines Patent Pool,简称MPP)组织达成协议,允许中低收入国家的合格制药商生产仿制药。药品专利池由国际药品采购机制(UNITAID)创建,得到了联合国的支持。
印度于去年12月28日批准紧急使用莫那比拉韦,印度卫生部长上周表示,该国共有13家公司将生产这款药物。据报道,生产莫那比拉韦仿制药的还有熙德隆(Hetero)、太阳制药(Sun Pharma)等多家印度药企。
据澎湃新闻此前报道,莫那比拉韦由美国默沙东公司和里奇巴克生物医药公司联合研发,作用机制是干扰新冠病毒的遗传物质RNA(核糖核酸)的复制,诱导其产生错误突变。根据默沙东提交给监管机构的最终数据,该药可将未接种疫苗的高风险人群住院或死亡风险降低约30%。莫那比拉韦已经在英国、美国、日本、菲律宾等国获得批准。
然而,莫那比拉韦的最终临床数据不如另一款新冠口服药——美国辉瑞公司研发的Paxlovid。辉瑞去年12月14日发布的Ⅱ/Ⅲ期临床试验新结果显示,在出现症状的3天内服药,患者住院或死亡的风险可降低89%,在5天内服药则可降低88%。
和默沙东一样,辉瑞也与药品专利池达成了允许中低收入国家生产仿制药的协议。据孟加拉国《达卡论坛报》去年12月30日报道,该国药企Beximco制药当日宣布即将推出全球首款Paxlovid的仿制药。Beximco此前还生产了仿制版的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)和莫那比拉韦。
美国政府则直接向辉瑞加倍订药,其已订购1000万个疗程的Paxlovid,并在1月4日又追加订购1000万个疗程的药物。美国《纽约时报》援引美政府高级官员的话报道称,两批药物的价格均为每疗程530美元。美国总统拜登4日表示,我们甚至可能需要更多(药物)。
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七洲客 » 印度药企纷纷推出仿制版新冠口服药,一疗程最低仅需120元
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