奥贝胆酸Obeticholic acid介绍
2023-08-04 09:53:52
药品品牌名：Obetix
通用名：Obeticholic acid 奥贝胆酸
制药商：Beacon Pharma Ltd/孟加拉碧康制药
规格：5mg/10mg-30片/瓶（盒）
储存： 储存在20-25ºC（68-77ºF）; 短途旅行允许15-30ºC（59-86ºF）
品牌名：Obeliva
通用名：Obeticholic acid 奥贝胆酸
制药商：Everest Pharma/孟加拉珠峰制药
规格：5mg/10mg-30片/瓶（盒）
储存： 储存在20-25ºC（68-77ºF）; 短途旅行允许15-30ºC（59-86ºF）
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。
起始剂量和滴定
- 非肝硬化或补偿Child-Pugh A级
- 起始剂量：5mg 每天
- 剂量滴定：如果在5毫克/天3个月后仍未达到足够的反应，并且耐受碱替卡罗酮，则将剂量增加至10毫克每天
- 不超过10毫克/天
- Child-Pugh B级或C级，或之前的失代偿事件
- 起始剂量：每周一次5mg
- 剂量滴定：如果在每周一次5毫克3个月后没有达到足够的反应，并且耐受碱替卡罗酮，则每周两次增加剂量至5毫克（至少间隔3天）
- 根据反应和耐受性，每周两次（至少间隔3天）滴定至10 mg
剂量修改
难以忍受的瘙痒症
- 考虑以下一个或多个选项：
- 非肝硬化或补偿性肝硬化Child-Pugh A级
- 加入抗组胺药或胆汁酸结合树脂
- 暂时中断治疗长达2周，然后以减少剂量重新开始
- 如果不耐受5毫克/天，每隔一天减少到5毫克
- 如果不耐受10毫克/天，减少到5毫克/天
- 对于剂量减少或中断的患者，根据生化反应，耐受性滴定剂量，并根据Child-Pugh分类进行调整
- Child-Pugh B级或C级或之前的失代偿事件
- 加入抗组胺药或胆汁酸结合树脂
- 暂时中断治疗长达2周，然后在适当的情况下以减少剂量重新开始; 根据生化反应，耐受性滴定剂量，并根据Child-Pugh分类进行调整
- 治疗中止
- 考虑在继续经历无法忍受的瘙痒症的患者中停止治疗
肝功能损害
- 根据Child-Pugh类，参见成人剂量给药剂量建议
- 禁用完全性胆道梗阻
剂量注意事项
基于碱性磷酸酶的减少，在加速批准下批准指示; 继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述
密切监测肝功能失代偿风险增加的患者，包括肝功能恶化的实验室证据（即总胆红素，INR，白蛋白）和/或进展为肝硬化的患者
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奥贝胆酸Obetix服用方法及适应症说明
注意：在没有咨询医生或医生监护的情况下不要服用药物，请遵医嘱。
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