印度仿制药集体坍塌,急坏中国病人?

原创首发 | 金角财经

作者 | 胡野原

编辑 | 鸿羽

从印度来的新型冠状病毒变异毒株正在广东蔓延,这种毒株的一大特征,就是传播速度极快。

这一点在印度本土表现得更加明显。

6月6日至7日的24小时内,印度新增新冠肺炎确诊病例高达10.06万例,这已经是单日新增这一数据的两个月最低。

目前,印度累积确诊病例超过2890万,死亡病例接近35万例。

但事实上,印度除了是疫情重灾区之外,还有着世界药厂的称号。占据全球仿制药市场20%的份额,更是美国最重要的仿制药来源国。

即便如此,印度发达的医药工业不仅没能拯救印度。

事实上,随着老挝、越南等国家的仿制药产业崛起,以及中国国内医保涵盖药物种类的扩展,曾经的印度神药已经失去了光环。

更有可能在这次疫情中走向崩溃和末路。

世界药厂瘫痪

2018年,徐峥主演的电影《我不是药神》上映,片中的徐峥原本经营保健品店,售卖印度神油之类的东西,直到遇到王传君饰演的白血病人。

王传君告诉他,很多白血病人靠一种名叫格列宁的药品维持生命,但这种药非常贵,一瓶4万,并且需要长期不断服用。

这样的药,绝大部分白血病人都负担不起。但在印度有一种仿制药,药效几乎没有差别,但价格只有1000多元。王传君请他帮忙从印度带一批药回来。

从此,徐峥打开了新世界的大门,走进了仿制药的世界。这才发现,印度的仿制药之发达。

印度,是世界上最大的仿制药出口国。

目前,印度拥有约3000家仿制药公司,全世界有20%的仿制药都出自印度,并且出口到世界各地200多个国家和地区,甚至包括美国。当前,印度仿制药已经占据美国仿制药市场的40%。

仅仅2018-2019财年,印度药品出口达到192亿美元。

疫情期间,印度制药公司西普拉(Cipla)还仿制了在很多国家用于治疗新冠肺炎的药物——瑞德西韦。这种药在发达国家的定价是每瓶390美元,约合人民币2727元。但印度仿制药只要约39-42美元,是正版药的十分之一。

然而,即便印度拥有快速且廉价的仿制药,甚至相关产业十分完善。

但这次的疫情,或许是印度仿制药走向末路的开始。

印度疫情,席卷了印度全部制药大省。从首都新德里,到北方邦,再到马哈拉施特拉邦,都是印度重要的医药产业聚集区。同时,这里也是疫情重灾区。

由于大规模的封城措施,印度的制药公司基本停摆。

国内有许多消息都指出,印度疫情导致印度仿制药工厂停工,进而影响了国内需要长期服用印度仿制药的患者,陷入了两难的境地。

比如,一盒用量一个月的肝癌药索拉非尼,5月份的价格已经涨到了1350元,而在4月还是1100元,涨幅多达22.7%。当地药商给出的解释就是库存有限。

但是,印度仿制药对国内的影响,究竟有多大?

印度神药的竞争者

4月23日,微博上一位网友发出郑重提示,提醒病友未雨绸缪,提前囤药以备不时之需。

彼时,印度疫情正处于二次爆发的初期,感染人数飞速飙升。

这条微博的评论区里,很多人都在表示着同样的担忧:

我也得多囤点了

囤了一年

囤半年够了吗

博主回答说,这次的状况怕是最特殊了,你自己安排好。

但一位从事仿制药中间商的人士告诉金角财经,印度疫情严重对国内仿制药基本上影响不大。

原因很简单:

除了印度,孟加拉、老挝、柬埔寨都在生产仿制药。

从上个世纪开始,印度开始大力发展仿制药,搏出了一个世界药厂的名声,随着印度仿制药的声名鹊起,周围国家也看到了这一产业的前景。

例如治疗慢性淋巴性白血病的伊布替尼,也就是《我不是药神》中出现的格列宁,早已有了孟加拉版本,成为印度仿制药的可替代品和竞争者。

在仿制药界,甚至有一种说法,仿制药,十年前看印度,十年后看孟加拉。

孟加拉作为世界欠发达国家之一,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,这一权限有效期一直到2033年。简单说,对于欧美国家的新药,孟加拉可以不受任何限制的仿制。

但印度由于受到国际专利法规的限制,已经不能仿制2019年之后的新药。

除了孟加拉之外,印度周边的许多国家都已经加入仿制药产业。

老挝的第二制药厂,就生产奥西替尼和乐伐替尼,前者是用来治疗肺癌的重要药物,后者则可用来治疗肝癌、甲状腺癌、肾癌。在药效上也曾有研究证明,已经最大限度的接近原研药。

仿制药渠道的多样性让印度仿制药的光辉已然不在。

此前疫情严重时,有不少代购、中间商在朋友圈发消息,让病患提前囤药。

但前述中间商告诉金角财经,现在的仿制药商家,已经做到了类似电商一样,在全国有多个大仓库用来存放药品和发货。

换句话说,囤药的任务已经由大的中间商做了,个人一般不太需要囤货。

更重要的是,印度仿制药在面临周边国家的竞争时,在国内,医保更是将许多原本印度仿制的正版药物纳入了医保之中。

再断印度仿制药一臂。

国内医保崛起,仿制药神光不再

在《我不是药神》爆红后,有关国内重大疾病群体的关注越来越高。

当时,人们惊讶地发现,许多救命的药物,竟然都要从印度走私进来。

广为流传的版本是,在《我不是药神》中贯穿全片的白血病特效药格列卫,在国内的售价是23885元左右,但在印度的售价只要980元。

其实,这不是唯一一种天价药和仿制药的矛盾。

还有一个罕见病,叫做肺动脉高压。如果没有药物,这种病人的存活期限大概只有3年,保守估计,全国患者可能有500万至800万。

但有一类药可以治疗这种疾病—希爱力。

这是一种治疗男性性功能障碍的药物,和它相似的药物还有万艾可,也就是西地那非,俗称伟哥。

此前,这种药物在国内的价格很昂贵。

万艾可的西地那非片,也就是正统伟哥,1片100Mg规格售价一般在125元,而印度版仿制药,15元则能买到。同样,希爱力每片需要100元以上,但印度仿制药的价格在20元人民币左右。

价格差距多达5到8倍。也就是说,同样的价钱,在国内买1盒药,但在印度可以买8盒。

对于这些吃不起进口药的底层患者来说,能通过代购印度仿制药来缓解病情就是赚到了。

但现在,这样的景象或许就要一去不复返了。

2020年8月20日,国家第三批药品集采结果公示,治疗肺动脉高压的西地那非也在集采名单之中,齐鲁制药以每盒25mg*12片标价24.98元,平均每片约2元的超低价格成为唯一中标企业。

在具体报价中,25mg报价1.748元,相比最高有效报价28.3414元,降幅超过93%;100mg报价是2.082元,相比最高有效报价81.924元,降幅超过97%。此前该药25mg*12片的售价在138-268元左右,降幅超过90%。

这个价格几乎只有印度仿制药价格的1/10 ,更不用提和原版药之间的巨大差距。

在这种巨大的差距之下,国内患者并不需要费力从印度购买伟哥。

阿信对金角财经表示,比较出名的印度仿制药,比如治疗白血病的格列卫,治疗肺癌的易瑞沙和奥西替尼,治疗肝癌的索拉非尼和乐伐替尼,治疗丙肝的索非布韦等药物。

事实上,这些药物的正版厂家几乎都降价进了国家医保,经过医保报销后,印度仿制药价格优势早就不明显了。

不仅可能比印度仿制药便宜,即便是贵一些的,也只比印度仿制药贵50%左右,大概500块钱。但考虑到正版药的药效和供应更有保障,这些差价对于大部分患者来说并不算什么。

可以预见的是,疫情之下,曾经笼罩在印度仿制药身上的神光正在消失,对于国内患者来说,这是一件好事。

但对世界药厂印度来说,这或许是进一步崩溃的开始。

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